semaver
Active member
Avrupa İlaç Ajansı’ndan Turkovac açıklaması Türkiye’de de kısa bir süre evvel uygulanmaya başlanan ancak çabucak hemen hakemli bir mecmuada araştırma sonuçları yayınlanmadığı için dünya kamuoyunun başını karıştıran Turkovac aşısı ile ilgili epeyce net bir açıklama Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) geldi.
Sözcü’den Ali Gülen’in haberine bakılırsa, “Turkovac isimli aşının Covid-19’a karşı kullanım gayesiyle, Avrupa Birliği’nde kullanım onayı alabilmesi için bize bir müracaat gelmesi gerekiyor. halbuki bu biçimde bir müracaat yok” açıklaması yaptı.
“TURKOVAC MÜRACAATININ GELMESİNDEN daha sonra…”
Müracaat olmaması ve ötürüsıyla Avrupa Birliği’nin zirve kuruluşu olan EMA’nın incelemeyi yapamaması Turkovac aşısının da dünyada geçerliliğinin olmayacağı manasına geliyor.
EMA’dan yapılan açıklamada, müracaat gelmesi halinde anında bilgi verileceğini, EMA’nın web sayfasında yayınlanacağı belirtilirken, “Turkovac müracaatının gelmesinden daha sonra, aşı hakkında yorum yapabiliriz. Son fazdan dataları inceleyerek, bunların doğruluğunu- kullanılabilirliğini daha yeterli anlayabiliriz” denildi.
HİÇBİR KADEME BİLDİRİLMEMİŞ
Avrupa Birliği İlaç Ajansı EMA, lakin Faz 1, 2 ve 3. evre deneyleri tamamlandıktan daha sonra aşıları “acil kullanım onayı” için incelemeye alıyor. Akabinde da, aylar süren araştırma başlıyor. EMA onay vermeden, Turkovac aşısı AB üyesi ülkeler, İsviçre, İngiltere, İrlanda, Kanada, ABD ve başka pek epeyce ülkede geçerli sayılmıyor.
Yani, bu ülkelere girişte aşı zaruriliği olduğu için yalnızca EMA ya da Amerikan İlaç Ajansı’nın onayladığı aşılardan yaptıranlar girebiliyor.
ONAY VERİLEN VE BEKLEYEN AŞILAR
EMA, “BioNTech/Pfizer, Novavax, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson aşılarına” acil onay verildiğini duyurdu.
Rus aşısı Sputnik V, Çin aşısı Sinovac, Fransız aşısı Sanofi ve Valneva ile ilgili onay süreci de devam ediyor.
Rus aşısı ve Çin aşısı için aylar evvelinde başvurulmuştu. Türkiye artık başvursa bile, incelemeler lakin 2023’te sonuçlanabilecek.
Sözcü’den Ali Gülen’in haberine bakılırsa, “Turkovac isimli aşının Covid-19’a karşı kullanım gayesiyle, Avrupa Birliği’nde kullanım onayı alabilmesi için bize bir müracaat gelmesi gerekiyor. halbuki bu biçimde bir müracaat yok” açıklaması yaptı.
“TURKOVAC MÜRACAATININ GELMESİNDEN daha sonra…”
Müracaat olmaması ve ötürüsıyla Avrupa Birliği’nin zirve kuruluşu olan EMA’nın incelemeyi yapamaması Turkovac aşısının da dünyada geçerliliğinin olmayacağı manasına geliyor.
EMA’dan yapılan açıklamada, müracaat gelmesi halinde anında bilgi verileceğini, EMA’nın web sayfasında yayınlanacağı belirtilirken, “Turkovac müracaatının gelmesinden daha sonra, aşı hakkında yorum yapabiliriz. Son fazdan dataları inceleyerek, bunların doğruluğunu- kullanılabilirliğini daha yeterli anlayabiliriz” denildi.
HİÇBİR KADEME BİLDİRİLMEMİŞ
Avrupa Birliği İlaç Ajansı EMA, lakin Faz 1, 2 ve 3. evre deneyleri tamamlandıktan daha sonra aşıları “acil kullanım onayı” için incelemeye alıyor. Akabinde da, aylar süren araştırma başlıyor. EMA onay vermeden, Turkovac aşısı AB üyesi ülkeler, İsviçre, İngiltere, İrlanda, Kanada, ABD ve başka pek epeyce ülkede geçerli sayılmıyor.
Yani, bu ülkelere girişte aşı zaruriliği olduğu için yalnızca EMA ya da Amerikan İlaç Ajansı’nın onayladığı aşılardan yaptıranlar girebiliyor.
ONAY VERİLEN VE BEKLEYEN AŞILAR
EMA, “BioNTech/Pfizer, Novavax, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson aşılarına” acil onay verildiğini duyurdu.
Rus aşısı Sputnik V, Çin aşısı Sinovac, Fransız aşısı Sanofi ve Valneva ile ilgili onay süreci de devam ediyor.
Rus aşısı ve Çin aşısı için aylar evvelinde başvurulmuştu. Türkiye artık başvursa bile, incelemeler lakin 2023’te sonuçlanabilecek.